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行業(yè)動態(tài)

特殊膳食食品法定要求匯總

2022-05-16

運動類特膳食品屢見不鮮,其他的特膳食品寥寥無幾,完善法規(guī)是必經(jīng)之路。

隨著人們生活質(zhì)量的不斷提升,特殊膳食用食品越來越受到消費者的喜愛。我國目前有哪些特殊膳食用食品類別?

根據(jù)GB 13432—2013《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》,特殊膳食用食品的定義為:為滿足特殊的身體或生理狀況和(或)滿足疾病、紊亂等狀態(tài)下的特殊膳食需求,專門加工或配方的食品。這類食品的營養(yǎng)素和(或)其他營養(yǎng)成分的含量與可類比的普通食品有顯著不同。
該類產(chǎn)品具有兩大特點:

(1)具有特定的適宜人群:如嬰兒、幼兒、糖尿病患者、嚴(yán)重缺乏某些營養(yǎng)素的人等。這類人群由于生理原因,需要的膳食結(jié)構(gòu)與一般人群的膳食結(jié)構(gòu)有明顯區(qū)別。

(2)營養(yǎng)素和(或)其他營養(yǎng)成分的含量要求等有一定特殊性,與可類比的普通食品有顯著不同。如無母乳喂養(yǎng)的嬰兒需要的嬰兒配方乳粉,其營養(yǎng)成分和含量與成年人食用的乳粉有顯著不同。兩個條件同時具備,才能稱為特殊膳食用食品。所以說特膳食品是指為特殊人群提供特殊營養(yǎng),即提供特殊的生理和營養(yǎng)成分(無法從日常的普通膳食中攝取),相比保健食品來說,其更具有“特殊”性。

圖片來源:植提橋

01特殊膳食食品的分類及特點

根據(jù)GB13432—2013,特殊膳食用食品的類別主要包括:

a)嬰幼兒配方食品(嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品)

b)嬰幼兒輔助食品(嬰幼兒谷類輔助食品、嬰幼兒罐裝輔助食品、)

c)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品涉及的品種除外

 d)除上述類別外的其他特殊膳食用食品(包括輔食營養(yǎng)補充品、運動營養(yǎng)食品,以及其他具有相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的特殊膳食用食品)

這里我們只討論嬰幼兒輔助食品和其他特殊膳食用食品。

特殊膳食食品分類明細(xì)(嬰幼兒輔助食品和其他特殊膳食用食品)制圖:植提橋

》嬰幼兒輔助食品

嬰幼兒輔助食品是指適用于6月齡以上嬰兒和幼兒食用的輔助食品。大眾對這類食品有較為清晰的認(rèn)識,不易與其他產(chǎn)品混淆。

》輔食營養(yǎng)補充品

》運動營養(yǎng)食品

》孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品

02特殊膳食食品法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

 特殊膳食食品是特殊食品的一種,特殊食品的通用標(biāo)準(zhǔn)依然適用。

 與特膳食品有關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),對這類食品的適宜人群、營養(yǎng)素和(或)其他營養(yǎng)成分的含量要求等有一定特殊性,對其標(biāo)簽內(nèi)容如能量和營養(yǎng)成分、食用方法、適宜人群的標(biāo)示等有特殊要求。現(xiàn)行主要標(biāo)準(zhǔn)匯總?cè)?span style="text-indent: 2em;">下:

 GB10769-2010 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒谷類輔助食品

 GB10770-2010 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒罐裝輔助食品

 GB22570-2014 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)輔食營養(yǎng)補充品

 GB24154-2015 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)運動營養(yǎng)食品通則(含第1號修改單)

 QB/T2831-2006 運動營養(yǎng)食品 能量補充食品

 QB/T2832-2006 運動營養(yǎng)食品 蛋白質(zhì)補充食品

 QB/T2833-2006 運動營養(yǎng)食品 能量控制食品

 QB/T2834-2006 運動營養(yǎng)食品 食用肌酸

 QB/T2895-2007 運動營養(yǎng)食品 運動人群營養(yǎng)素

 GB31601-2015 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品

 GB13432-2013 預(yù)包裝特殊膳食用標(biāo)簽

03審查及評價

 雖然特膳食品(嬰幼兒輔助食品和其他特殊膳食用食品)不需要注冊,但是也不像普通食品那樣簡單取得生產(chǎn)許可證SC即可生產(chǎn)。

 它需要經(jīng)過企業(yè)所在地區(qū)市場監(jiān)督管理局的特殊審批程序,如果沒有現(xiàn)行相關(guān)審查方案可以參考,監(jiān)管局還需要先起草審查方案,批準(zhǔn)的周期和難度就會加大。目前該類產(chǎn)品有關(guān)審查及評價僅有2個國家級文件:

《運動營養(yǎng)品功效評價程序和方法》

嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2017版)

 特膳食品執(zhí)行本地審查和批準(zhǔn),所以一些地區(qū)還特別發(fā)布符合當(dāng)?shù)仄髽I(yè)的《審查細(xì)則》與《審查方案》。如運動營養(yǎng)食品在如康比特等企業(yè)的推動下,北京出臺了地方審查細(xì)則,于是陸續(xù)在廣東、黑龍江等8個地區(qū)先后出臺生產(chǎn)審查方案細(xì)則,其內(nèi)容從生產(chǎn)許可條件審查、試制產(chǎn)品檢驗和其他方面都做了詳細(xì)規(guī)定。

 因為企業(yè)的推動、法規(guī)的規(guī)范,也使得運動營養(yǎng)食品是目前主要特膳食品類別。

 1、北京市運動營養(yǎng)食品生產(chǎn)審查方案(試行)(發(fā)布日期20170711);

2、廣東省運動營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查方案(試行)(發(fā)布日期20180613);

3、黑龍江省運動營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查方案(試行)(發(fā)布日期20180929)

4、福建省運動營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查方案(試行)(發(fā)布日期20190816);

 5、江蘇市場監(jiān)管監(jiān)管局發(fā)布《江蘇省運動營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》(發(fā)布日期20200228);

 6、江西省市場監(jiān)管局關(guān)于發(fā)布運動營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范的公告(發(fā)布日期20210209);

 7、陜西省印發(fā)《陜西省其他特殊膳食食品(運動營養(yǎng)補充品)生產(chǎn)許可審查細(xì)則》的通知(發(fā)布日期20210924);

 8、河南省運動營養(yǎng)食品生產(chǎn)許可審查方案(試行)(征求意見稿)(發(fā)布日期20190905)。

 各地區(qū)運動營養(yǎng)食品的審查方案

 而輔助營養(yǎng)補充品、孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品等其他特膳食品,因還沒有具體的生產(chǎn)審查細(xì)則,上市難度大、周期較長,目前市場產(chǎn)品種類較少。隨著細(xì)分人群的特定需求增大,這類產(chǎn)品未來發(fā)展空間很大。但前提是需要建立各類特膳食品的《審查細(xì)則》,以便地方監(jiān)管和審批部門有據(jù)可依。

來源:植提橋